2017年4月10日—4月11日,我公司臨床部代表赴京參加中美藥監(jiān)生物等效性會議。此次會議是由中美藥監(jiān)部門生物等效標準制定和審批專家、《FDA生物等效性標準》專著主編和作者、及業(yè)界專家同堂探討B(tài)E的技術要求和監(jiān)管考量。并由BCS分類理論創(chuàng)建者Gordon Amidon教授介紹體內外相關性及有體內預測力的溶出方法的最新進展。
與會專家對于生物等效性研究相關內容精彩得匯報和案例分析,使參會人員受益匪淺,同時,也為我公司今后更好開展BE服務提供了巨大的幫助。
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