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喜報(bào)|安徽萬邦醫(yī)藥成功助力醋氯芬酸片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目正式BE等效

發(fā)布時(shí)間:2021-11-10 文章來源:本站  瀏覽次數(shù):6720

安徽萬邦醫(yī)藥成功助力醋氯芬酸片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目正式BE等效,安徽萬邦醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生物樣本分析、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析等全流程服務(wù)。


安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)15年,是國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一?蔀樗幤飞a(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。

公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)、符合中美雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。

“722”后,公司累計(jì)承接藥學(xué)和BE項(xiàng)目近300余項(xiàng),完成生物樣本方法開發(fā)種類百余種;其中,48個(gè)項(xiàng)目順利通過國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查;44個(gè)產(chǎn)品順利拿到生產(chǎn)批件。

安徽萬邦醫(yī)藥,將持續(xù)秉承“專注研發(fā),助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護(hù)人類健康”的理念竭誠(chéng)為廣大客戶服務(wù),同時(shí)歡迎來自全國(guó)各地的合作伙伴咨詢合作!


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