10月16日,萬邦醫(yī)藥全資子公司安徽薏豆醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:薏豆醫(yī)學(xué))與必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:必歐瀚)在萬邦醫(yī)藥研發(fā)大樓舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。必歐瀚董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理劉峰,萬邦醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理陶春蕾出席本次會(huì)議并代表雙方簽署協(xié)議。必歐瀚副總經(jīng)理兼管理者代表王麗、必歐瀚項(xiàng)目經(jīng)理賈金龍,萬邦醫(yī)藥副總經(jīng)理兼臨床總監(jiān)周燕、薏豆醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人楊鵬等人員出席見證這一重要時(shí)刻。
薏豆醫(yī)學(xué),作為萬邦醫(yī)藥的重要服務(wù)子模塊之一,致力于為醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)企業(yè)提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)撰寫、臨床試驗(yàn)以及產(chǎn)品注冊(cè)等技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案。必歐瀚與薏豆醫(yī)學(xué)有著長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,薏豆醫(yī)學(xué)已為必歐瀚提供了多個(gè)體外診斷試劑的項(xiàng)目服務(wù),贏得必歐瀚團(tuán)隊(duì)的高度認(rèn)可,雙方為了邁入更深層次合作,融入彼此發(fā)展大局,簽訂此次戰(zhàn)略合作協(xié)議。這標(biāo)志著雙方的合作邁向了新的高度,后續(xù)雙方將圍繞Ⅱ類及Ⅲ類體外診斷產(chǎn)品共同合作,優(yōu)化推進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)程,全力助推必歐瀚項(xiàng)目產(chǎn)品申報(bào)轉(zhuǎn)化。薏豆醫(yī)學(xué)將貫徹高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念,始終如一的為客戶提供專業(yè)的第三方服務(wù),與合作客戶攜手共創(chuàng)更加美好的未來!
通過此次簽約,薏荳醫(yī)學(xué)與必歐瀚將建立起更為緊密的溝通協(xié)作機(jī)制,共同構(gòu)建一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略合作體系。我們期待通過這次戰(zhàn)略合作,共同推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,用更優(yōu)質(zhì)、更高效的服務(wù)助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護(hù)人類健康!
必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司成立于2013年11月13日,始終致力于體外診斷技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,以胃功能檢測(cè)/胃癌早期篩查應(yīng)用為突破口不斷形成技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)品創(chuàng)新。公司于2016年取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,嚴(yán)格按照ISO13485的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,目前已形成完善的體外診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系。
安徽薏豆醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家為醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)企業(yè)提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)方案撰寫、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案的公司,由安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司100%控股。薏豆醫(yī)學(xué)秉承“成為被全球客戶信任的CRO公司”的愿景,堅(jiān)持站在客戶角度思考問題,定制符合客戶方案,解決企業(yè)注冊(cè)中的諸多問題。薏豆醫(yī)學(xué)已有包括創(chuàng)新有源器械、無源特殊輔料、同品種醫(yī)療器械對(duì)比臨床評(píng)價(jià)、二類及三類體外診斷試劑項(xiàng)目的臨床研究與注冊(cè)服務(wù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)17年,是國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一?蔀樗幤飞a(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn),包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測(cè)、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析等。公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)、符合中美雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。
“722”后,安徽萬邦醫(yī)藥累計(jì)承接藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)共700余項(xiàng);其中,成功獲批111個(gè);歡迎來自全國(guó)各地的客戶及伙伴咨詢合作!
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